近日,漳州片仔癀藥業股份有限公司(以下簡稱“片仔癀公司”)用于治療腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D,肝氣乘脾證)的中藥1.1類創新藥完成Ⅱb期臨床試驗并取得《臨床試驗總結報告》。研究結果顯示,腸激安膠囊治療IBS-D的臨床療效確切,且安全性較好,具有明顯的臨床開發價值和前景。

據相關研究統計,IBS-D是我國IBS的主要亞型,是一種功能性腸病,以腹痛、腹脹或腹部不適為主要癥狀,與排便相關或伴隨排便習慣如頻率和(或)糞便性狀改變,本病雖未威脅患者生命,但其病程較長,腹瀉癥狀反復發作,使患者的生活、工作、社交、經濟等均受到影響。西藥治療藥物主要是對癥治療,雖然在一定程度上可緩解患者病情,改善癥狀,但長期療效欠佳。中醫通過中藥、針灸等多種途徑治療IBS-D取得了較好的療效,相較于西藥,中醫藥治療IBS-D療效具有較高的有效性及安全性,具有多成分、多靶點、多途徑的特點,適合治療多因素引起的IBS-D。因此,為滿足市場需求,豐富臨床治療方法,開發安全、有效、使用方便的治療IBS-D的中藥新藥具有重要的意義。

腸激安膠囊順利完成Ⅱb期臨床試驗,為Ⅲ期確證性臨床試驗提供了重要的療效和安全性數據,在新藥研發進程中具有里程碑式意義,為廣大的腸易激綜合征患者提供更多的用藥選擇。

近年來,片仔癀公司不斷強化研發項目布局,探索創新之路,涉及中藥創新藥、經典名方、化藥創新藥等新產品研發,目前已有多個創新藥項目取得重要進展。未來,片仔癀公司將繼續秉承“守正創新、行穩致遠”的發展理念,持續強化研發創新驅動力。

(本文僅用于發布漳州片仔癀藥業股份有限公司階段性科研成果,不作其他用途。)


標簽: